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中新網(wǎng)7月19日電 在苦等近十年之后，我國(guó)大陸第一個(gè)可用于女性居民預(yù)防宮頸癌的疫苗終于要上市了——18日，英國(guó)GSK公司宣布其生產(chǎn)的人類乳突病毒（HPV）疫苗“希瑞適”正式通過(guò)了中國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)，獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的上市許可。這為我國(guó)特別是江蘇的廣大女性帶來(lái)巨大福音。

“其實(shí)早在上個(gè)月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局就發(fā)電子郵件給我了，告訴我‘希瑞適’很快就要批準(zhǔn)上市的消息。”南京鼓樓醫(yī)院婦科主任醫(yī)師、GSK宮頸癌疫苗中國(guó)三期臨床驗(yàn)證臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人洪穎教授介紹說(shuō)，她和她的團(tuán)隊(duì)從2007年起，就負(fù)責(zé)GSK公司宮頸癌疫苗中國(guó)項(xiàng)目的二期、三期臨床試驗(yàn)工作，至今已經(jīng)九年多了，現(xiàn)在終于成功了。

在我國(guó)，宮頸癌是排第二位危害女性健康的惡性腫瘤，其發(fā)病率僅次于乳腺癌。世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在15-44歲中國(guó)女性人群中，宮頸癌的發(fā)病率約占全球年發(fā)病率的14%，死亡率的12%；全國(guó)每年新發(fā)病約13萬(wàn)多例，患病率約為15/10萬(wàn)。而試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，適齡女性注射宮頸癌疫苗后，可以減少70%的宮頸癌發(fā)生率。

“宮頸癌是女性最致命的惡性腫瘤之一，但它也是最容易預(yù)防的癌癥類型。就江蘇女性而言，宮頸癌發(fā)病率在長(zhǎng)三角地區(qū)是最高的，發(fā)病高峰年齡為41-43歲，也是最年輕的，約比全國(guó)平均年齡年輕5歲。因此該疫苗上市，對(duì)江蘇女性來(lái)說(shuō)是最大利好。”洪穎說(shuō)，因?yàn)檎T發(fā)宮頸癌的病因已經(jīng)十分明確，就是女性宮頸上皮細(xì)胞被HPV感染后，誘發(fā)癌變。在我國(guó)女性人群中，有11%-15%的人是陽(yáng)性感染者。

什么年齡女性適合打該疫苗？到哪里打疫苗？洪穎說(shuō)，理論上講，未有過(guò)性接觸的女性打該疫苗才有意義。一般推薦兩種打法：11-18歲年齡段，打兩針；19-26歲打三針即可，總費(fèi)用大約3000元左右。當(dāng)然年齡再大者，打該疫苗也有一定的保護(hù)作用。目前，雖然國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)準(zhǔn)許上市了，但從企業(yè)生產(chǎn)到打到用戶身上，還得有段時(shí)間。

專家說(shuō)，多個(gè)國(guó)家的防治經(jīng)驗(yàn)顯示，宮頸癌篩查配合HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)；而在包括澳大利亞、德國(guó)等國(guó)家，不僅將這一疫苗最適宜人群的青春期女孩納入國(guó)家付費(fèi)的免疫接種，同年齡段男孩也開(kāi)始接種HPV疫苗，以保護(hù)更多的人遠(yuǎn)離宮頸癌的侵?jǐn)_。

專家說(shuō)，HPV病毒是一種廣泛存在于自然界的病毒，主要通過(guò)男女性接觸后傳染給女性，然后該病毒就在女性宮頸上皮細(xì)胞中“安家落戶”，長(zhǎng)期的慢性刺激，會(huì)導(dǎo)致一部分易感女性發(fā)生宮頸癌。疾控部門(mén)曾做過(guò)一次調(diào)查，南京公共場(chǎng)所的電梯上，有30%按鈕攜帶有HPV病毒。

據(jù)介紹，在歐美國(guó)家，宮頸癌疫苗早已上市多年了。目前全球有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到推行。2007年HPV疫苗在我國(guó)香港上市，但在大陸一直未得到授權(quán)。但在我國(guó)，這片區(qū)域因相關(guān)原因仍長(zhǎng)期處在空白。

有關(guān)專家告訴記者，這主要是因?yàn)镠PV病毒分型非常復(fù)雜，中國(guó)人感染的亞型主要是HPV16和HPV18，而歐美國(guó)家人主要感染的是HPV52、HPV58等，因此西方國(guó)家的疫苗不能拿來(lái)就用，必須針對(duì)中國(guó)的情況開(kāi)發(fā)疫苗，且要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的安全、有效性試驗(yàn)后，才能引入市場(chǎng)。

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院博導(dǎo)、南京鼓樓醫(yī)院婦科專家胡婭莉介紹說(shuō)，近年來(lái)，我國(guó)宮頸癌患者年齡越來(lái)越年輕化，主要與現(xiàn)代人的性觀念開(kāi)放有關(guān)，過(guò)早的性接觸是導(dǎo)致宮頸癌年輕化的重要原因。因?yàn)樵侥贻p女性，其宮頸上皮細(xì)胞發(fā)育越不成熟，抵抗HPV病毒侵襲的能力就越差。

打過(guò)HPV疫苗后，是不是不會(huì)再患宮頸癌了？胡婭莉說(shuō)，并非如此，除了HPV16和HPV18外，HPV31、HPV33等也會(huì)導(dǎo)致宮頸癌。目前GSK公司研發(fā)的“希瑞適”疫苗，主要是針對(duì)中國(guó)女性中主流的HPV16和HPV18進(jìn)行預(yù)防的，對(duì)其它類型并不能起到預(yù)防作用。因此，女性每年的兩癌復(fù)查、健康體檢仍然不能忽略。