“我國已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場。”在國家藥品監(jiān)督管理局日前召開的2021年首場新聞吹風(fēng)會上，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬介紹。
隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平提高，化妝品已成為必需消費(fèi)品，與公眾的日常生活密切相關(guān)。為了保證化妝品質(zhì)量安全，今年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》確立了一系列制度，形成了化妝品全過程監(jiān)管制度體系。其中，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人作為《條例》明確規(guī)定的“關(guān)鍵崗位”之一，受到業(yè)界普遍關(guān)注。《條例》要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，否則將面臨警告、罰款等行政處罰。
過去，化妝品質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全并未完全統(tǒng)一，一般由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定可控，由研發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方、工藝、原料的安全評估。因此，原來名義上的“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”并不能對產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行全面管控。《條例》給質(zhì)量負(fù)責(zé)人加上了“安全”職責(zé)，要求其承擔(dān)起相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
“這是一項(xiàng)重要的制度創(chuàng)新，強(qiáng)調(diào)了化妝品作為日常消費(fèi)品更是人體健康產(chǎn)品的安全屬性。”國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰說。
網(wǎng)購目前已成為化妝品的重要銷售渠道之一。考慮到線上交易監(jiān)管的復(fù)雜性，《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的要求也有所更新，對化妝品電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)都作出了明確規(guī)定。
一方面，要求化妝品電商平臺經(jīng)營者承擔(dān)起平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的管理責(zé)任；另一方面，要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
李云峰介紹，國家藥監(jiān)局將開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。
作為《條例》的配套部門規(guī)章，國家市場監(jiān)管總局1月7日還發(fā)布了《化妝品注冊備案管理辦法》，明確備案人在普通化妝品上市或進(jìn)口前，應(yīng)按照國家藥監(jiān)局要求，通過信息服務(wù)平臺提交備案資料。
“告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時(shí)，并沒有降低對產(chǎn)品安全性的要求。”國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌說，國家藥監(jiān)局將通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，對備案資料進(jìn)行備案后監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題的，依法采取責(zé)令限期改正、暫停銷售等相應(yīng)處理措施。
